韩国修订健康功能食品法典，壳寡糖功能声称扩展至餐后血糖上升抑制

发布时间：2026-08-21 10:23:03

今年4月份，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了《健康功能食品的标准及规格》部分修订告示（食品医药品安全处告示第2026-32号），核心内容之一是对壳寡糖（壳聚糖）的功能性内容进行扩充，从原有的"有助于维持血液中胆固醇水平"扩展至"有助于餐后血糖上升抑制"，并新设相关制造基准及试验法，将于2027年1月1日正式实施。

根据修订后的规定，壳寡糖、壳聚糖的功能性内容主要包括三个方面：

体脂肪减少：可以帮助减少体脂肪；

血中胆固醇改善：有助于改善血中胆固醇，但这一功效仅适用于壳聚糖；

餐后血糖上升抑制：有助于抑制餐后血糖上升，该功效仅限于特定的壳寡糖规格。

值得注意的是，本次修订新增的餐后血糖上升抑制这一功能性被限定为仅适用于符合特定规格的壳寡糖产品，即下文所述含有壳二糖一定比例的产品。

壳聚糖须满足以下标准：

脱乙酰度：糖链中葡萄糖胺残基的比例须在80%以上；

含量：壳聚糖（以葡萄糖胺计）须含有800 mg/g以上。

壳寡糖须满足以下标准：

一般规格：壳寡糖含量须在200 mg/g以上；

功能性规格（餐后血糖上升抑制）：壳二糖含量须达到18%以上的壳寡糖，且其含量须在200 mg/g以上。

这意味着，并非所有壳寡糖产品都能声称餐后血糖上升抑制的功效，壳二糖本身作为功能性成分，在壳寡糖中的含量被单独规定为18%以上的产品方可适用于餐后血糖上升抑制功能性。

在每日摄入量方面，修订后的规定明确：以壳寡糖计，每日摄入750 mg即可发挥餐后血糖上升抑制的功效。

本次修订新设了壳二糖的检测方法（第3-82条），其要点如下：

采用高效液相色谱法（HPLC）搭配蒸发光散射检测器（ELSD）对壳二糖进行定量分析。这一方法适用于从试样中提取壳二糖后进行精确定量。

使用壳二糖二盐酸盐（Chitobiose Dihydrochloride）作为标准物质，该标准物质的化学结构为两个葡萄糖胺单元通过糖苷键连接的二聚体结构，并以二盐酸盐形式存在。

此次修订，为壳寡糖在功能食品中的应用打开新空间，也为中国功能性原料企业出海韩国提供了新的市场机遇。

一方面，通过新增“餐后血糖上升抑制”的功效声称，为壳寡糖产品提供了更广泛的功能性宣称空间，有望促进相关产品的生产与市场活力；另一方面，对壳二糖含量比例和检测方法的明确要求，也为产品质量控制和消费者权益保障提供了更加科学、精确的技术支撑。

对于相关企业而言，应及时关注并适应新规要求，特别是在壳二糖含量控制（18%以上）和检测能力建设方面做好充分准备。

（韩国官方法典原文地址：https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15162&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1）

免责声明：本文是基于公开报道的信息性介绍，不构成任何投资和使用建议，具体以相关监管机构批准后的官方说明为准。

产品详情：

壳二糖二盐酸盐

【产品编号】SCH02

【英文名】Chitobiose Hydrochloride, Chitobiose 2HCl

【分子式】C₁₂H₂₄N₂O₉·2HCl

【分子量】413.25

【CAS】 577-76-4

【纯度】按高效液相色谱法测定含量不低于98%

【规格】10mg、50mg、100mg、500mg、1g
         结构式：