突破！国际首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物获批临床试验，从糖到药，蓝色药库又结硕果

发布时间：2023-02-17 08:55:32

国际首个，免疫抗肿瘤海洋类新药，“注射用BG136”，2022年12月20日正式通过国家药品监督管理局审查获批临床试验。BG136是“蓝色药库”的重点项目之一，历经十多年研究表明，BG136可通过与免疫细胞表面糖受体结合，靶向激活机体先天免疫系统功能，进而发挥抗肿瘤作用。

据青岛海洋生物医药研究院首席科学家、中国海洋大学医药学院于广利教授介绍，该药物是以极地褐藻为原料获得的一种结构新颖、活性独特且拥有自主知识产权的海洋糖类化合物，拟应用于晚期实体瘤患者的治疗，是国际上首次将海藻来源的糖类药物应用于肿瘤免疫治疗。

肿瘤免疫疗法是克服肿瘤免疫逃逸的机制，通过恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，进而控制与清除肿瘤的一种治疗方法，是目前备受关注的安全治疗措施之一。BG136不仅在抑制肿瘤生长、抗肿瘤转移方面具有明显的效果，而且具有减少放化疗药物引起白细胞和血小板数量下降这一副作用的特点，特别是对免疫检查点类药物（PD-1/PD-L1抑制剂）不敏感的“冷肿瘤”效果显著。

（小鼠DLD1肿瘤模型发现，BG136具有抗肿瘤活性）

经多批次动物试验，确定了BG136的给药途径、给药周期、用药剂量及作用机制，试验结果显示：BG136单独使用时治疗结直肠癌的抑制率达50%，联合PD-1抗体用药治疗结直肠癌的抑制率达90%，效果显著。

BG136项目的基础研究始于2004年的国家自然科学基金“具有抗癌活性真菌糖肽链细微结构研究”项目，中国工程院院士管华诗，中国海洋大学于广利教授、赵峡教授等科学家，带领团队全力以赴扑在科研攻关上，从项目立项就立足将来产能化，研制设备，改进工艺，控制成本。

极具创新性的BG136凝聚了科研团队的巨大心血，从伏案不语的长思，到实验室复杂数据的验证，寒来暑往，花开花落，云卷云舒，成功从来都不是妙手偶得，是耗费了夜以继日的付出，经时间慢慢沉淀才结出的硕果。“蓝色药库”开发计划的规划者管华诗院士认为，BG136是多学科交叉融合、“政产学研金服用”协同推进的结果。BG136是继藻酸双酯钠片（PSS）、甘糖酯（PMS）和甘露特钠胶囊（GV-971）之后，我国‘蓝色药库’开发的又一实质性进展。相信不久的将来，受益于BG136的晚期肿瘤患者，因健康得到改善露出开心的笑容，是对科研人员最美的奖励。